工业实用效率

制药

本文旨在说明验证中的风险与规范、机会与责任之间的关系,特别是在样品链中使用现代和校准的测量技术。
压缩空气系统的外包维修协议在食品和饮料行业很常见。维护计划通常由空压机分销商执行,他们是他们销售和服务的空压机和压缩空气系统的专家。
血浆是生产救命药物不可缺少的资源。全球市场对它的需求也很高。为了更有效地利用这种有价值的商品,Biotest AG在德国德莱希开发了一个新的大规模血浆分离生产工厂,能够从一升血浆中获得五种而不是以前的三种产品。作为战略的一部分,Biotest AG与Festo合作,将工厂使用的自动化组件标准化,从而简化安装和维护。
在现代和工业工作环境中,人们90%以上的时间都是在封闭的空间中度过的,比如仓库、办公楼和工厂。在大多数室内环境中,空气中含有各种化学和微生物颗粒,通常被定义为室内污染物,会严重影响人体健康和产品质量(1)。医疗设备和制药企业依靠其预定的符合性测试来确认工作流管道中是否存在对产品的每日产量和安全性有害的问题。
本文将重点介绍ISO8573-7标准测试方法和可行微生物污染物的分析,以及如何从根本上在压缩空气微生物监测计划中加以利用。压缩空气的质量必须定期监测,以满足国家和国际标准。ISO 8573是解决压缩空气质量的可用标准。它由处理纯度类、规范和过程的9部分组成。ISO 8573-7:2003,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它包含信息和规范的程序,但缺乏任何测试压缩空气微生物的菌落计数限制微生物板计数。
一个制药厂,对两个工厂系统进行了压缩空气评估。研究揭示了低压缩空气生产效率,高空气干燥机损失,以及高流量压缩空气使用的问题,负面影响工厂压力。该工厂对两个压缩空气系统实施了能源效率措施,分别节省了46%和64%的能源成本。
一家药品制造商估计每年花费137,443美元在电力上,以操作其压缩空气系统中的无油空压机。压缩空气系统运行良好,提供了所需的净化水平。我们的团队参观了该工厂,并确定了一组项目,这些项目可以减少压缩空气的需求,并减少42,248美元的能源成本,相当于目前使用量的31%。
欧宝娱乐的网址《压缩空气最佳实践®》杂志采访了位于澳大利亚悉尼的Basil V.R. Greatrex Pty Ltd的全国销售经理Warwick Rampley先生。并不是每天都需要一个能够提供可靠的压缩空气露点-80°C(-112°F)和高纯度氮气的系统。我们与一些优秀的技术供应商合作,并设计了一个相当有趣的系统。虽然我们公司成立于1919年,但这是我们遇到的最苛刻的应用之一。Basil V.R. Greatrex是一家独特的公司,我们专注于压缩空气测量,压缩空气质量和压缩空气效率。
一家大型制药公司需要30 psig的大流量空气来曝气多重发酵过程,从而产生食品级的材料。流量从12,000 scfm到35,000 scfm不等。有各种各样的批处理流程,大多数是独立运行的。每天下午为第二天的预期气流制定一小时一小时的时间表。根据该计划,锅炉操作员运行的空压机可以处理负荷范围一整天。实际上,峰值流量可能会高于预期。
压缩空气被用于食品工业的许多过程中。它被用作搅打产品的原料,如冰淇淋,用于将软产品切片或切割,并在填充产品前打开包装。目前,食品制造商正面临压力,以验证所有成分或工艺的安全性,以符合法规要求,但不幸的是,目前没有标准方法来评估压缩空气中的微生物含量。
美国约占全球药品市场的一半。这当然让美国食品和药物管理局(FDA)忙于监督药品的安全和有效性,包括生产过程。随着制药工业的发展,压缩空气用于呼吸空气、操作设备和仪器空气的利用也越来越多。