工业实用效率

微生物检测和压缩空气标准ISO 8573-7

介绍

压缩空气是一种经常被低估但至关重要的用途,其质量必须定期监测,以达到国家和国际标准。国际标准化组织(ISO)为产品、服务和系统发布世界级标准,以确保质量、安全和效率(1)。ISO 8573是解决压缩空气质量的可用标准。它由九个部分组成,涉及纯度类、规范和过程。ISO 8573-7:2003,最新版本,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它既包含翔实的和规范的程序,但缺乏任何测试压缩空气微生物规格,关于菌落计数的微生物板计数限制。要求盲样的规格确实存在。本文将重点介绍ISO8573-7对活微生物污染物的规范测试方法和分析,以及如何从根本上应用于压缩空气微生物监测计划。

关于作者

Maria Sandoval在微生物学和分子生物学方面有超过15年的经验。她的野外工作包括分析从俄罗斯贝加尔湖深处到50公里切尔诺贝利隔离区分离出来的极端微生物。此外,她还与美国疾病控制与预防中心合作,通过DSHS分析和诊断患者的菌群。她在劳伦斯伯克利国家实验室、国家卫生服务部和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的任职使她成为微生物检测领域的领先专家。作为Trace Analytics的微生物学家,她负责微生物测试和程序开发。

玛丽亚·桑多瓦尔市
Maria Sandoval,Microbiologist,追踪分析
Trace Analytics是一家经过A2LA认证的实验室,专门从事食品和饮料制造设施的压缩空气和气体检测。使用ISO 8573取样和分析方法,他们对压缩空气中发现的颗粒(0.5-5微米)、水、油气溶胶、油蒸汽和微生物污染物进行实验室测试。在超过29年的时间里,他们一直坚持健康和安全的最高行业标准,在全球范围内按照ISO、SQF、BRC和FDA的要求提供毫不让步的质量。访问www.airchecklab.com.

选择适合您需求的方法

在给定的时间内,分析整个压缩空气管道系统的使用点出口的微观负荷数据,可以作为观察设施控制的窗口。保持控制意味着适当的预防性维护,微生物监测计划和风险评估必须适合被监测的行业。许多认证机构可以帮助理解微生物限度和规格,这对特定的行业需求至关重要。一旦压缩空气微生物监测计划获得批准,需要建立一个取样程序,为公司提供适合其限度和规格的结果。这需要使用一种程序,准确地测量和取样特定体积的空气,用于测试压缩空气系统内的微生物负荷分析。

今天在互联网上搜索,人们可以找到大量的选择,从小型,光滑的便携式取样器到健壮的设备,如SAS匹诺曹超级II取样器。在选择用于测试的设备时,技术人员和监控主管必须阅读原始设备制造商(OEM)手册,以确定该产品的限制和限制。例如,虽然便携式取样器重量轻,便于运输,但OEM的建议可能是(2),“由于单元内的气流模式,不建议计算cfu。”相反,应该从质量上看待结果。”就目前而言,该仪器虽然对定性的二进制结果很理想,但无法提供ISO 8573-7规定的总菌落计数或任何需要验证菌落形成单元计数的监测计划的有用信息。

一些微生物空气冲击采样器,如SAS匹诺曹超级II,被设计为从一个调节的使用出口扩散空气流,然后测量流量,以达到OEM推荐的速率。这允许终端用户仅监控满足所需的样品总风量所需的时间;大多数情况下是1000升。当使用冲击取样器时,存在各种取样头将空气分散到受体琼脂板上。狭缝取样器和筛子取样器是最普遍的。

筛样器最常见的问题是是否在分析后报告中包括校正调整。如果使用筛式采样器,请注意SAS 180微生物空气采样器的校正表(表1),它是从下面引用的Macher文章(3,4)中推断出来的。由于SAS匹诺曹超级II筛头与SAS 180环境空气取样器筛头相同,所以可以进行调整。对与取样头内相对于平板尺寸的孔数相对应的最终菌落形成单元计数进行校正。校正调整可用于所有带219孔、401孔或487孔冲击器的穿孔取样头,用于多个颗粒通过同一孔到达琼脂糖表面的统计可能性。如果该设施的微生物限制是在校正调整的需要之下,那么这一点是有争议的。

表1

ISO 8573-7要求两个百叶窗和一个无菌空白

ISO 8573-7决定存在两种类型的控制,即“应”免受污染。第一类型的控制板称为百叶窗,这些百叶窗(之前和之后)是确认没有来自外部变量的外部或不希望的污染(采样技术人员和环境)进入空气采样器或琼脂糖表面。应该注意的是,缺乏无菌技术可能导致整个采样点失败,导致计划生意大利的成本和重新测试。盲盲与压缩空气样品相同的运动,但没有空气进入漏斗头或冲击琼脂糖。采取了两个百叶窗,在使用点之前,一个之后。所需的第二种控制板,是阴性对照或无菌坯料。

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ISO标准中没有此控制板的名称,但有如下描述:“使用同样的运输方式,”在地理上“追踪一个培养皿,从装满琼脂的培养皿的制造商到取样地点和实验室的整个距离,以便检查无意间的后污染。”这道菜不应该随后显示出增长。”这块板的唯一用途就是在它存在的这段时间里,不被打开,从摇篮到坟墓,直到最后在实验室里进行分析。从ISO 8573-7的立场来看,两个控制必须<1 CFU/板被认为是“通行证”。这些是ISO 8573-7:2003中唯一可行的微生物规范和限制。

获取压缩空气样本是很容易的!

大多数冲击空气取样器都是使用无菌管对进入单元入口的出口空气进行取样以进行分析。为简单起见,本文将重点介绍匹诺曹超级II采样器的使用。然后压缩空气通过一个歧管,该歧管通过校准的流量计和压力表测量空气。根据OEM,压缩空气必须测量到一个适当的速率(在这种情况下100LPM),压力低于3巴。一旦确定了流量,通向压力表和流量计的空气阀就关闭。由于没有对进气阀进行调整,采样漏斗头的阀门现在可以完全打开进行测量。

测量时间相对于空气流量的计算见表2。当适当的时间已经过到样品1000升时,关闭进气阀,无菌地取出平板,贴上标签,运到测试实验室进行分析。当取样介质放置在检测夹上时,应尽一切努力避免二次污染。只需要一次呼吸,一个喷嚏,一根戴着手套的手指就能让整个样本的使用变得毫无价值。为了获得真正的压缩空气微生物样品,必须注意无菌技术。

表2.

为什么无菌技术如此重要?

无菌技术是指在科学或环境取样能力下工作时的动作、动作、着装和态度。测试压缩空气可能看起来不像众所周知的环境样本,但它确实是。从使用点环境中取一小份微生物样本,并在实验室中培养,需要技能和意识。无菌技术的作用是防止培养基和试剂被微生物污染。第一个行动是始终穿戴最低限度的适当的个人防护装备,PPE(表3):合适的手套,护眼,干净的实验服和发网。在处理任何介质之前,应擦拭手套或喷洒大于或等于70%的异丙醇或乙醇。不做这个重要的步骤几乎肯定会导致污染的百叶窗和样品。拿不准的时候,换掉手套或者用酒精擦拭。减少污染最简单、最经济的方法是在清洁、消毒的工作区域工作。

表3

在分类地板上取样的食品工业会受到大量灰尘的影响。对微生物空气采样器所在区域进行常规和彻底的清洁和消毒。然后打开接触板或培养皿进行取样,盖子应始终放下,以免捕捉到盖子内的灰尘等漂浮的微生物载体。这些都是很容易避免的污染点。大多数盘子都和无菌袋一起送回测试实验室。请随意将盖子正面朝下放置在无菌袋内,确保手套是干净的。

抽样技术人员应该一定要一次从不打开多个培养皿。密封培养皿是避免污染的下一个最佳模式。如果板上存在锁定机构,请确保一旦采样样品就锁定它。始终是Parafilm或胶带板,这会保护盖子在运输过程中掉落,并在板中保持水分。良好的个人卫生行为不仅可以保护采样技术人员免受环境污染物的保护,而且还保护样品免受污染的污染,如棚衣服的污垢,污垢和灰尘。

个人防护用品

了解ISO 8573-7报告的结果

一旦最终的微生物报告发布,必须符合ISO 8573-7的某些标准。如上所述,前后百叶窗,必须报告为<1 CFU/板。CFU/plate和CFU/m的区别3.分别在测试不含空气量和测试1000L空气量时进行。无菌空白也必须没有污染,并报告为<1 CFU/板。压缩空气样品应在工厂的监测计划范围和规格之内。记住要始终记住ISO 17025实验室报告的测量不确定度。

实验室测量总是涉及不确定度,当分析结果用作决定通过/不通过的基础时,必须考虑不确定度。有些监测计划要求实际样本数在测量不确定度的限制范围内。通常是设备的责任,而不是实验室来决定通过/失败状态。

ISO 8573-7要求的唯一分析是菌落形成单位枚举。但是,如果设备需要微生物鉴定,则对菌落进行革兰氏染色。革兰氏染色法将大多数菌落分为两组;革兰氏阳性或革兰氏阴性。革兰氏染色时,还注意到形状和形态学方面的其他信息。大多数病原微生物可以从这个简单的菌株开始被识别。例如,如果空气样本被革兰氏阳性球菌污染,就不需要检测李斯特菌,因为李斯特菌是一种革兰氏阳性、不形成孢子的杆状菌。然而,应该注意的是,这些样品,虽然提供了信息,但是设施压缩空气系统控制水平的快照。建议持续监测和每季度或至少每两年检测一次。

压缩空气的安全性和质量:为什么你应该关心-网络研讨会记录

下载幻灯片和观看免费网络广播的录音来了解:

  • 为什么工厂要建立压缩空气质量规范
  • 连带责任和危险空气质素欠佳
  • 建立压缩空气监测计划
  • 选择ISO 8573纯度等级规范并通过取样和质量分析保持符合性
  • 忽略压缩空气处理可以对包括危险和费用的系统来说

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概括

  • ISO 8573-7:2003是测试压缩空气的领先标准。
  • ISO 8573-7要求前后百叶窗,一个无菌空白和绝对没有污染。
  • ISO 8573-7要求一个经过验证的冲击空气取样器,用于菌落形成单元枚举,在租用或购买之前阅读OEM手册来确认。
  • 无菌技术是必需的,如果你学习它,它会省钱,如果你没有,你会花钱。
  • ISO 8573-7只要求菌落形成单位枚举。
  • 革兰氏染色区分是一种简单的方法开始过程的致病鉴定。

参考

  1. 都是关于国际标准化组织的。https://www.iso.org/about-us.html.
  2. 压缩空气微生物检测单元检测试剂盒[手动]。(07/2015)
  3. SAS 180 Air采样器[手动]。(03/2007)
  4. 实干的人,j .(1989)。收集活微生物的多喷嘴撞击器的正孔修正。《美国工业卫生协会杂志》,第5期(11), 561 - 568。

欲了解更多信息,请联系Trace Analytics,电话:800-247-1024,电子邮件:ServiceTeam@AirCheckLab.com或访问www.airchecklab.com.

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